Stribild, una associazione a base di Tenofovir disoproxil fumarato, Emtricitabina, Elvitegravir e Cobicistat, nel trattamento della infezione da HIV
Stribild comprende quattro farmaci necessari a combattere il virus dell’Hiv ( Tenofovir disoproxil fumarato, Emtricitabina, Elvitegravir e Cobicistat ) mediante una sola pillola da assumere una volta al giorno.
Stribild è il primo STR ( single tablet regimen ) con l'inibitore dell’integrasi Elvitegravir.
Il Cobicistat in esso contenuto, infatti, agisce non come antivirale ma come potenziatore e stabilizzatore di quello che rappresenta il vero elemento di innovazione di questo farmaco, ovvero l’inibitore dell’integrasi Elvitegravir.
Negli ultimi anni l’utilizzo dei cosiddetti STR hanno snellito, e di molto, le cure per l’HIV con i pazienti che, assumendo una sola pillola, portavano avanti la terapia completa.
Stribild è stato oggetto di due studi principali, condotti su 1422 pazienti con infezione da HIV-1 non sottoposti a trattamento in precedenza, in cui Stribild è stato confrontato con altri medicinali antivirali.
Il principale criterio di misura dell’efficacia si basava sulla riduzione della carica virale ( la quantità di virus HIV-1 nel sangue ). I pazienti che hanno raggiunto una carica virale inferiore a 50 copie di HIV-1 RNA/ml dopo 48 settimane di trattamento sono stati considerati responder.
Nel primo studio, che ha coinvolto 715 pazienti, Stribild è stato confrontato con l’associazione di Ritonavir, Atazanavir più un medicinale contenente Emtricitabina e Tenofovir disoproxil ( contenuti anche in Stribild ).
Dopo 48 settimane, circa il 90% dei pazienti trattati con Stribild ( 316 su 353 ) ha evidenziato una risposta al trattamento, rispetto a circa l’87% dei pazienti sottoposti al trattamento di confronto ( 308 su 355 ).
Nel secondo studio, che ha coinvolto 707 pazienti, Stribild è stato confrontato con un medicinale contenente Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir disoproxil.
Dopo 48 settimane, circa l’88% dei pazienti trattati con Stribild ( 305 su 348 ) ha evidenziato una risposta al trattamento, rispetto a circa l’84% dei pazienti sottoposti al trattamento di confronto ( 296 su 352 ).
Gli effetti indesiderati più comuni associati a Stribild sono nausea e diarrea, osservate in più di 1 persona su 10.
Nei pazienti che assumono alcuni dei componenti di Stribild, sono stati osservati alcuni effetti indesiderati rari ma gravi, tra cui acidosi lattica ( eccesso di acido lattico nel sangue ) e gravi problemi renali.
Stribild non deve essere impiegato nei pazienti che in precedenza hanno interrotto il trattamento con Tenofovir disoproxil a causa di tossicità renale.
Stribild non deve essere usato con diversi altri medicinali, poiché potrebbe interagire con loro, riducendo così l’efficacia del trattamento o aumentando il rischio di effetti indesiderati. ( Xagena_2014 )
Fonte: Gilead, 2014
Xagena_Medicina_2014