Nel corso del 44th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy ( ICAAC ) è stata presentata un’analisi ad hoc di due studi clinici che hanno riguardato Enfuvirtide ( Fuzeon ).

Precedenti studi avevano indicato che una precoce risposta virologica al trattamento antiretrovirale può predire l’outcome virologico nei pazienti naive.
Per i pazienti già sottoposti a terapia antiretrovirale questa relazione è meno chiara.

Negli studi TORO1 e TORO2, i Ricercatori hanno individuato 320 pazienti che hanno presentato un aumento maggiore di 50 cellule/mm3 delle cellule CD4+, alla 12^ settimana di studio.

Alla 24^ settimana, l’82% dei pazienti rimasti in trattamento presentava ancora un aumento di 50cellule/mm3; il 55% presentava un aumento di 100 cellule/mm3 ed il 33% un aumento di 150 cellule/mm3.

Alla 48^ settimana, l’82% dei pazienti rimasti in trattamento manteneva l’aumento di 50 cellule/mm3, il 66% presentava un aumento di 100 cellule/mm3, ed il 48% aveva un incremento di 150 cellule/mm3.

Alla 96^ settimana, l’87% dei pazienti rimasti in trattamento manteneva ancora l’aumento di 50 cellule/mm3; il 76% aveva un aumento di 100 cellule/mm3 ed il 60% un aumento di 150 cellule/mm3.

Nei due studi clinici, i Ricercatori hanno identificato 395 pazienti che presentavano una riduzione superiore a 1 log10 copie/ml di virus circolante dopo 12 settimane.

Alla 24^ settimana, nell’87% dei pazienti rimasti in trattamento la riduzione nella carica virale era ancora mantenuta, il 62% aveva raggiunto una carica virale non rilevabile al saggio di 400 copie/ml, il 39% aveva raggiunto una carica virale non rilevabile al saggio di 50 copie/ml.

Alla 96^ settimana, nel 79% dei pazienti rimasti in trattamento la riduzione della carica virale era ancora mantenuta, il 60% aveva una carica virale non rilevabile al saggio di 400 copie/ml, il 39% è rimasto in carica virale non rilevabile al saggio di 50 copie/ml. ( Xagena_2004 )

Fonte: 44th ICAAC, 2004



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